您所在的位置: 首页 >>药物临床试验机构

更多>>机构情况介绍

机构情况介绍

唐山市人民医院药物临床试验机构于2017年5月16日通过国家食品药品监督管理局的资格认定,证书编号为594。从事由国家食品药品监督管理局批准的新药Ⅱ期、Ⅲ期、上市后Ⅳ期以及新医疗器械、试剂、耗材等临床试验工作。通过认定的专业包括:心血管内科、神经内科、肿瘤科、呼吸内科重症医学科。机构组织体系完善,设有伦理委员会、药物临床试验管理机构及机构办公室,对机构的建设与发展、药物临床研究进行领导和具体组织。机构管理人员13人参加CFDA高级研修院举办的第八十六期面授培训,研究人员149人参加高级研修院举办的GCP网络培训。机构先后组织院内GCP讲座5次,组织机构内培训10次。其中3次邀请国内资深专家来院授课指导,内容覆盖了法规、伦理、药物临床试验技术、统计学、药物临床试验机构现场检查准备、药物… 详细>>

更多>>信息公告

  • 接待日安排

    为提高工作效率,保证药物临床试验质量,机构办公室对外接待日安排如下:

    周一至周五上午

    其余时间为质控及内部办公工作时间,请您配合我们的工作。

    详细>>

更多>> 文件下载| 联系我们